兽药原料药行业：审视现状凝望未来

核心提示

畜牧业是农村经济发展的重要支柱产业，更是建设美丽中国的重要保障。当前，畜牧业正在践行调整产业结构、提高科技含量、推进资源利用等一系列措施，必将加速推动原料药产业向高质量方向发展。

目前，我国兽药原料药行业已呈现百花齐放、百家争鸣的态势。随着兽药新GMP等一系列新政的实施，中国兽药产业现状及未来发展趋势如何，原料药市场何去何从？听听第三届(2023)兽药原料发展大会的专家们怎么说。

兽药VS人药：剂量、剂型与规格有别

专家介绍，兽药大致可归纳为四类：一般疾病防治药；传染病防治药；体内、体外寄生虫病防治药；其他药。其中，除防治传染病的生化免疫制品（菌苗、疫苗、血清、抗毒素和类毒素等），以及畜禽特殊寄生虫病药和促生长药等专用兽药外，其余均与人用药相同，只是剂量、剂型和规格有所区别，早就广泛用于防治畜禽疾病。兽药中，常用的有安乃近、阿莫西林、氟苯尼考、头孢噻呋、土霉素、硫酸黏菌素等20多种。在抗寄生虫药物中，除人、畜共用的抗蠕虫药（甲苯咪唑、左旋咪唑等）、抗血吸虫病药（吡喹酮等）、驱绦药（氯硝柳胺等）外，畜禽专用的抗肝片吸虫病药（硝氯酚）。生化免疫制品主要用于预防动物炭疽病、布氏杆菌病、鼻疽病、沙门氏杆菌病，以及多种病毒传染病。随着抗生素和生化免疫制品的发展，许多危害动物的传染病已基本得到控制。

关于兽药成分的组成，主要包含五个方面。首先是来自植物的药物很多，占药物的大部分，并且历史很久。据记载，早在公元前234-公元前223年，就有用草药治病的文字记述。植物药的成分复杂，含有的治病有效成分十分丰富，如称为生物碱的含氮碱性有机物、各种有机酸、可被稀酸或酶类水解的化合物、挥发油、单宁酸与氨基酸等。在自然界中，药用的植物资源极其丰富。第二个来源是动物，不少动物都可以入药，有防治疾病效用。在公元六世纪问世的《本草经集注》，收集的760种药物中，就有“虫兽”一类药物即动物药。人类采用某些动物的器官组织入药，或以动物的某些分泌物、排泄物与体液入药，其中不少含有氨基酸、消化酶或激素的成分。第三个来源是矿物，一部分药物是来自矿物。古代文献称这类药物的来源是“玉石”。如今日广泛应用的石膏、硫磺、氯化钠、芒硝（硫酸钠）等，种类很多，其效用各异，主要成分为各种矿物元素。第四个来源是化学合成药物。随着科学技术的进展，采用人工化学合成的药物愈来愈多。如各种磺胺类药物、呋喃类药物、抗菌增效剂、某些维生素类和激素类药物等等。其成分相当复杂，分别用于抗菌、消炎和调节某些生理机能等。第五个来源是通过某些微生物的培养获取的物质，可用于防病治病。如广泛应用的各种抗生素，主要用于治疗许多传染病。

我国兽药原料药行业将兽药原料药划分为抗微生物药、抗寄生虫药、解热镇痛抗炎药等类别，目前形成了以抗微生物药为主、抗寄生虫药为辅的市场格局。2021年我国兽药原料药市场销售额为182.85亿元，其中抗微生物药占最大份额，2021年度销售额为153.32亿元，占市场总额的83.85%。

亚太易和数据分析中心副主任盛修芳表示，中国是全球化工产品最大的生产国和消费国，2020年，几十种大宗化工品产量稳居全球第一。特别是2010年以来，中国已成为全球最大的原料药生产基地，不仅能有效满足国内需求，而且还大量销往国际市场，原料药出口至全球近200个国家和地区，出口额已多年稳居世界第一，在全球医药产业链中开始占据极其重要的位置。兽药原料药及医药中间体行业对技术水平有较高的要求，新产品和新工艺的开发需要投入大量的财力和人力，具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。

亚太易和数据分析中心统计，截至10月上旬，全国新版兽药GMP企业已达到1663家，兽药原料药生产企业304家。从分布省份来看，我国兽药原料生产企业主要集中于山东、浙江、江苏、河南、河北、内蒙古等省份。这几个省份也是我国兽药生产企业的主要分布区，因此，我国兽药原料企业分布和兽药生产企业分布基本一致，山东、河南也是养殖大省，对兽药的需求量大。

从分布区域看，我国兽药原料企业主要集中在东部和中部地区，尤其以黄河流域和长江中下游为主。很多重要的原料药企业都位于这一流域，像山东鲁抗、新华制药、齐鲁制药、河北久鹏、普洛药业、扬州联博、京新药业、胜利生物、国邦医药等。全国大约有160种原料药产品，其中生产厂家最多的是氟苯尼考，拥有批准文号的生产企业共18家，其次是磺胺间甲氧嘧啶钠17家、卡巴匹林钙16家、替米考星15家。

天然植物提取物开发应用前景广阔

河北农业大学中兽医学院副院长史万玉在介绍中兽药研发现状及其应用前景与方向时表示，2018年“减抗”，兽用中药保驾护航兽药作为动物疫病防控的重要农业投入品，其毒性残留和耐药性风险广受国际关注。为了防范微生物耐药性风险，2018年，我国正式实施抗菌药使用减量化行动，在养殖领域停止使用除中药类以外的促生长类药物饲料添加剂。兽用中药因毒副作用低、不易产生耐药性的特点而受到广泛关注。如今，发挥中药防控动物疫病和促进动物生长作用，为“减抗”、健康养殖和粮食稳产保供保驾护航，成了新时代提出的新命题。

2019年7月10日，农业农村部发布公告（第194号），自2020年1月1日起，退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种，兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应兽药产品，同时注销相应的兽药产品批准文号和进口兽药注册证书。自2020年7月1日起，饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂（中药类除外）的商品饲料。

2022年1月24日，农业农村部批准中国农业大学、中国兽医药品监察所建立农业农村部中兽医生物学重点实验室。通过建成以中兽医基础理论为指导、产学研有机融合为一体的中兽医生物学创新研究基地，为我国中兽医药学的发展提供技术和人才支撑，为动物健康养殖、乡村全面振兴提出中兽医药解决方案。

我国兽用中药市场规模从36.84亿元快速上升至65亿元。我国中兽药产量及需求量整体上呈现出先下降后上升的走势。2021年我国中兽药产量达到26.54万吨，需求量达到25.8万吨。兽用中药材90%以上为植物药，约58%兽用中药市场涉及天然植物提取物的开发利用。随着生产工艺的进步、抗菌药减量化方案的实施、配方颗粒的推广，天然植物提取物的开发应用前景广阔。

国内宠物用药品生产同质化程度高，市场竞争力有待提升

关于动保行业发展趋势，中国兽药协会常务副秘书长耿玉亭介绍，截至2023年7月底，全国有1605家兽药生产企业，其中生药企业195家、中化药企业1410家，山东、河南、河北、四川、广东省企业数量占50%以上。市场容量稳步增长，销售额增幅明显。其中受疫情影响，生药销量有所波动；化药原料药出口势头强劲，化药制剂销量平稳；中兽药小幅增长；新兽药研发活跃（资金投入、新药证书）。产业集中度呈上升态势，规模生产效应显现。关于全球抗菌药发展，表现为抗菌药物使用量总体平稳，略呈上升趋势。其中专利抗菌药市场逐渐萎缩，市场在向仿制药转移。

同时，行业也存在产品结构不合理、产能过剩、利用率低、产品同质化严重、自主创新能力不足等问题。耿玉亭建议，要加强科技创新，确保产品安全、有效、质量稳定、经济性。拓展“新”思路。开发水禽、宠物、牛羊和水产药。开发促生长类抗生素替代品、群体用药、中兽药制剂。开发“新”技术，提高产品质量和生物利用度。研发“新”产品等。

宠物如今作为家庭中的重要一员越来越受到人们关注。对于宠物用药，耿玉亭表示也不能随意，必须在专业人员指导下进行，以防出现过量用药甚至错用药发生严重后果。据了解，在全球宠物用药品中，驱虫药、抗菌药物的销售额占比分别达到25.1%和15.6%。但我国自主创新的兽用合成药整体水平还不高，新产品对国外依存度高。国内宠物用药品生产也存在同质化程度高、市场竞争力不强等问题，精准医疗下的宠物用药品细分化，国产化替代空间巨大。

耿玉亭建议，兽药行业企业采取联合、兼并、重组方式增强竞争力，力求产品创新，减少低端、同质化问题突出产品。同时，切忌盲目扩张，找准市场定位，发挥自身优势，做好拳头产品。调整产品结构，发展宠物、牛羊、蜂蚕以及水产药。提高兽医诊断制品规模化、标准化和产业化研发力度，重点强化稳定性和可重复性等生产工艺的研究。

来源：《中国饲料添加剂》杂志社